关于印发全县医疗机构“规范化药房”建设行动三年（2022—2024年）实施方案的通知

各市场监管所、县市场监管局各科室、县卫生健康局各科室、各级医疗机构：

现将《全县医疗机构“规范化药房”建设行动三年（2022-2024年）实施方案》(金市监字〔2022〕号)印发给你们，请结合工作实际，认真抓好贯彻落实。

金乡县市场监督管理局      金乡县卫生健康局

2022年6月7日

（此件主动公开）

全县医疗机构“规范化药房”建设行动三年（2022—2024年）实施方案

为加强医疗机构药品使用监督管理，进一步提高医疗机构药品质量管理水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《疫苗管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理规定》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》等法律法规要求，结合我县实际情况，制定本工作方案。

一、指导思想

以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，认真贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中、六中全会精神，坚持以人民健康为中心，落实药品安全“四个最严”的要求，加强药品质量监督管理，创新监管方法，压实企业主体责任，通过实施医疗机构“规范化药房”建设工作，形成药品使用单位使用药品规范化、标准化管理机制，防控风险隐患，进一步推动全县医疗机构药品使用管理整体水平再上新台阶，切实保障人民群众用药安全。

二、建设任务

采取多种措施鼓励全县医疗机构积极参与医疗机构“规范化药房”建设，争取在2024年12月底前实现全县医疗机构“规范化药房”建设100%全覆盖达标，有力改善全县医疗机构药品储存条件，规范药品购进、储存、使用等环节的管理，切实提高从业人员的综合素质，使全县医疗机构药品使用管理达到购进渠道合法、设施设备完善、规章制度健全、台账记录完备、药品质量安全的目标。

三、建设标准

详见附件。

四、实施步骤

全县按照“分级实施、分步推进、严格标准、注重实效”的工作要求，开展医疗机构“规范化药房”建设工作，共分三个阶段。

（一）第一阶段：制定方案，动员部署（2022年6月1日—2022年6月30日）。县市场监管局制定工作方案，进行动员部署，采取多种措施鼓励医疗机构积极参与“规范化药房”建设。

（二）第二阶段：对标自查，全面建设（2022年7月1日—2022年8月31日）。参与医疗机构“规范化药房”建设的医疗机构对照建设验收标准，认真开展全面自查，查找自身存在的薄弱环节，有针对性地开展软、硬件建设。市场监管、卫健部门要深入医疗机构进行检查指导，及时掌握医疗机构工作建设进度情况，有效解决建设中存在的问题。选取试点单位形成示范带头作用，推动全县工作有力开展。

（三）第三阶段：分步实施，逐批验收（2022年9月1日—2024年12月1日）。按照“谁完成，谁提出”的原则，二级及二级以下医疗机构向所在地县级医疗机构“规范化药房”建设工作领导小组提出验收申请，三级医疗机构向市级医疗机构“规范化药房”建设工作领导小组提出。收到申请的领导小组应组织人员对医疗机构进行现场检查验收，县级领导小组对检查符合建设标准的上报市级领导小组，市级领导小组对上报的医疗机构按不低于10%的比例进行抽查复核，经复核不符合要求的，取消本年度“规范化药房”建设参评资格。二级及二级以上医疗机构申请日期截至2022年11月1日。一级医疗机构申请日期截至2023年9月1日。一级以下医疗机构申请日期截至2024年8月1日。

五、工作要求

（一）提高认识，加强领导。开展医疗机构“规范化药房”建设是坚持以人民为中心，不断增强人民群众的获得感、安全感、幸福感，切实保障公众用药安全的有效举措。县局成立金乡县医疗机构“规范化药房”建设工作领导小组，明确工作职责，采取有效措施，凝心聚力，按照时间节点要求，完成“规范化药房”建设任务。

（二）广泛宣传，营造氛围。要充分发挥舆论宣传的导向作用，大力宣传医疗机构“规范化药房”建设的重要意义、工作进展，树立典型，扩大社会影响力，努力营造社会广泛关注、药品使用单位踊跃参与的良好氛围。

（三）强化培训，提高素质。加强医疗机构对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律法规以及“规范化药房”建设验收标准的培训学习，通过培训，提升药学从业人员业务素质，增强守法意识，规范药品使用行为，全面提升医疗机构药品质量管理水平。

（四）完善制度，规范行为。参加“规范化药房”建设的医疗机构要对照验收标准，制定建设进度表，完善药品质量管理制度，强化药学人员管理，完善设施设备，严把药品购进、验收关口，加强储存养护管理，正确调剂使用药品，自觉遵守药品法律法规，防控风险隐患。

（五）边治边建，形成长效机制。医疗机构“规范化药房”建设是一项长期工作，不能搞一阵风，要作为重要内容纳入日常监管范围，形成长效机制。对日常监管发现管理滑坡的，要督促其限期整改，有违法违规行为的，依法严厉查处。坚持边治边建，不断提升我县药品使用质量管理水平。

（公开方式：主动公开）

附件：

金市监字〔2022〕43号关于印发全县医疗机构“规范化药房”建设行动三年（2022—2024年）实施方案的通知.doc

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