全县各级各类医疗机构：

为进一步规范我县各级各类医疗机构中药饮片的质量，县卫生健康局联合县市场监督管理局，确定在全县开展医疗机构中药饮片质量提升工作，现将《金乡县医疗机构中药饮片质量提升行动实施方案》印发给你们，请认真组织实施。

金乡县卫生健康局          金乡县市场监督管理局   

2025年3月27日    

(此件公开发布)

金乡县医疗机构中药饮片质量提升行动实施方案

为进一步规范我县各级各类医疗机构中药饮片的采购、验收、储存、使用行为，确保群众用药安全，保护人民群众的健康权益，县卫生健康局联合县市场监督管理局，确定在全县开展医疗机构中药饮片质量提升行动，特制定本实施方案。

一、工作目标

通过开展医疗机构中药饮片质量提升行动，进一步提高医疗机构中药饮片管理水平，为人民群众提供更加优质、方便的中药饮片服务，打通人民群众用药安全“最后一公里”，“让群众吃上好草药”。

二、实施对象

提供中药饮片服务的各级各类医疗机构，包括中医院、综合医院、妇幼保健院、专科医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、村卫生室等。

三、管理机制

为推进完善医疗机构中药饮片管理的有效措施和长效机制，建立内控管理、上下联动、能力提升、监管督导四大机制，确保中药饮片质量提升取得实效。

1.内控管理机制

提供中药饮片服务的各级各类医疗机构要进一步建立健全中药药事管理制度，加强对中药饮片采购、验收、养护、调剂、煎煮、临方炮制等全过程质量管理。定期开展自查自纠工作，每月不少于1次，全面检查中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售等各环节，确保符合相关质量管理规范。对中药饮片的装斗、净选、过筛、标签标识等关键环节进行重点检查，防止错斗、串斗、混药等问题发生，确保饮片的准确性和质量。自查中发现的问题要及时记录并整改，不合格的中药饮片要立即下架并按有关制度处理，严禁不合格药品上柜销售。

2.上下联动机制

建立健县、乡、村三级上下联动机制，按照职责分工，一级抓一级，对提供中药饮片服务的各类医疗机构进行技术指导，逐级落实工作责任。县中医院、县人民医院要组织专业技术力量对全县各级各类医疗机构进行指导，帮助其建立健全管理制度和操作规程，定期开展现场指导。指导乡镇卫生院（社区卫生服务中心）建立遴选、验收、入库、存放等环节的规范流程，协助做好采购中药材真伪鉴别；乡镇卫生院（社区卫生服务中心）重点指导村卫生室规范中药饮片采购和储存管理，排查风险隐患，保障中药饮片质量和群众用药安全。

3.能力提升机制

要加强中药人才队伍建设，配足配强中药专业人才，为提高中药饮片质量提供人才保障。各县级医疗机构要成立中药饮片采购、验收工作组；乡镇卫生院（社区卫生服务中心）要配备专人负责中药饮片采购、管理，并做好对辖区村卫生室的指导工作。县卫健局将不定期组织开展医疗机构中药饮片质量管理相关的培训和竞赛活动，主要围绕中药饮片各管理环节应知应会，包括但不限于对所采购验收品种的产地、基原、真伪品性状特征、药用部位、杂质定义等，确保其具备鉴别中药材真伪优劣的能力，切实提高中药药事管理人员的专业水平。

4.督导抽检机制

县卫生健康、市场监管部门将坚持问题导向和效果导向，紧密结合本地实际，研究制定中药质量提升工作实施方案和抽检计划，明确重点任务、措施和要求，针对县域内医疗机构中药饮片规范管理和重点品种质量把控定期开展督导，全覆盖拉网式检查，重点抽检中药饮片掺杂使假、以伪充真、有效成分含量不足、染色增重、霉烂变质、硫熏、农药残留等项目，对违法违规行为依法严查重处。

县卫生健康局将联合县市场监管局等部门，成立督导调研组，对全县各级各类医疗机构的中药饮片管理工作进行跟踪问效。同时组织中药材专家对全县医疗机构中药饮片的采购、验收、工作记录、各项规章制度和使用环节等工作进行抽查，对发现的问题督促相关单位限期整改，整改不到位的按照有关规定处罚，并追究相关人员责任。

四、主要任务

全县各级医疗机构要站在保障人民群众用药安全的高度，重点加强医疗机构中药饮片制度建立，采购、验收、储存、使用等环节管理，重点关注使用量大的中药饮片质量安全，不断提高中药饮片管理使用能力、提升中药饮片质量。

（一）中药质量管理

1.县卫生健康局和县市场监督管理局指导医疗机构，按照《中华人民共和国药品管理法》《医院中药饮片管理规范》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律法规，依法落实主体责任。定期开展专项检查，重点查验医疗机构是否明确中药饮片管理责任，是否将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排等。

2.严格中药饮片采购验收储存管理。各医疗机构要按照相关文件要求，切实加强中药饮片采购、验收、保管等质量管理，完善采购、验收、储存工作制度并严格落实，实现药品来源可追溯、去向可查清，保证中药饮片质量。

（二）中药饮片采购

1.医疗机构中药饮片采购人员资质和采购程序等要符合规定。

2.中药饮片生产经营企业资质要符合要求，医疗机构要对供应单位资质进行验证审查存档，与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”；医疗机构定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。  

3.医疗机构进购中药饮片要遵循“优质优价”原则，采购人员应对企业提供中药饮片样品进行对比，选择完整、洁净、道地、等级高、炮制质量好的中药饮片作为采购对象。不能从中药材市场或无生产经营资质的单位和个人采购中药材或中药饮片，购进的中药饮片使用包装标签信息应完整无损。

（三）中药饮片验收

1.医疗机构中药饮片验收人员资质和验收登记入库程序等应符合规定。

2.验收人员应对中药饮片的品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等项目逐一进行验收。规范填写办理入库手续。

3.医疗机构验收人员对购入的中药饮片质量有疑义或发现假冒、劣质中药饮片时，处置程序应符合规定，不符合验收标准的中药饮片不得验收入库。

4.医疗机构应杜绝使用掺杂、回收药渣再销售、以次充好、虫蛀、霉变等假冒、劣质中药饮片情况。

（四）中药饮片储存使用

1.医疗机构中药饮片应符合储存的基本要求。中药饮片出入库应有完整记录。

2.科学管理库存饮片。根据中药饮片性质、特点，分门别类加以贮藏，药库管理人员应按照“先进先出”原则，做到以防为主，防管结合。

3.要定期进行中药饮片养护检查并记录检查结果，养护中发现质量问题，及时上报本单位领导处理并采取相应措施。

4.贮存过程中不应受外界因素的影响，发生霉烂、虫蛀、走油及变色等变质现象，从而影响中药饮片质量，降低疗效。

五、有关要求

（一）加强组织领导。中药饮片的质量安全事关人民群众健康和生命安全，各医疗机构要切实提高政治站位，加强组织领导，明确职责分工，压实工作责任。

（二）加强沟通协调。县卫健局和市场监管局将进一步强化沟通、协调、联动，组织专业技术力量为本地中药饮片管理规范行动提供支撑，确保中药饮片质量提升工作的顺利推进。

（三）压实工作责任。县卫健局和市场监管局将统筹力量、明确时间节点、精心实施重点任务，对照各项具体指标（附件2）逐项开展指导检查工作，检查结果及时反馈医疗机构，以适当的方式公布。

（四）加强监督问效。各单位要根据实施方案要求，扎实推进质量提升工作，确保辖区内医疗机构检查全覆盖。县卫健局和市场监管局将加强对基层中医医疗机构的指导检查，对发现的问题建立台账，督促整改，对严重违规违法现象要坚决予以处罚，责令限期整改，确保中药饮片质量提升行动取得成效。

金卫健字〔2025〕12号 关于印发《金乡县医疗机构中药饮片质量提升行动实施方案》的通知.docx

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